Die AMATERASU-Studie wurde im April dieses Jahres im Fachmagazin JAMA veröffentlicht. In den Jahren 2010 bis 2018 wurden insgesamt 417 Patienten im Alter von 30 bis 90 Jahren mit Krebs des Verdauungstrakts vom Ösophagus bis zum Rektum in den Stadien I bis III aufgenommen. Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 66 Jahre, 66 % der Teilnehmer waren Männer. Die Verteilung der Tumoren sah folgendermaßen aus: Ösophagus: 10 %, Magen: 42 %, Darm: 48 %. Der Zeitraum der Nachbeobachtung betrug zu 99,8 % mindestens 3,5 Jahre; die längste Nachbeobachtungszeit betrug 7,6 Jahre.
Bei allen Patienten startete die Vit.-D3- Supplementation direkt nach der OP. 251 Patienten erhielten 2.000 IE Vitamin D3 am Tag, 166 Patienten ein Placebo. In beiden Patientengruppen bildeten Teilnehmer mit niedrigeren oder mittleren Vit.-D3-Ausgangswerten die Mehrheit.
Primärer Studienendpunkt war die rezidivfreie Überlebenszeit bis zum Rückfall oder Tod. Als sekundärer Endpunkt wurde die Gesamtüberlebenszeit bis zum Tod aus irgendeinem (anderen) Grund erfasst.
Rezidive oder Todesfälle traten in diesem Zeitraum zu 20 % (50 Patienten) bei der Vitamin-D3-Gruppe und zu 26 % bei der Placebogruppe auf. Die Fünfjahres-Überlebensrate ohne Rezidive betrug 82 % in der Vitamin-D3-Gruppe und 83 % in der Placebogruppe. Frakturen erlitten drei Patienten (1,3 %) der Vitamin-D3-Gruppe und fünf (3,4 %) der Placebogruppe. Harnsteine hatten zwei Patienten, die Vitamin D3 erhielten, wohingegen in der Placebogruppe keine Harnsteine auftraten.
Damit bewerten die Autoren die Supplementation von Vitamin D3 im Vergleich mit Placebo als nicht signifikant wirksam zur Verbesserung des rezidivfreien Überlebens bei Patienten mit gastrointestinalen Krebserkrankungen. RG