Phytopharmaka

NATUR+PHARMAZIE 5/2016

Die Extraktqualität muss stimmen

Verglichen mit chemisch definierten Arzneimitteln enthalten pflanzliche Arzneimittel in der Regel eine Vielzahl an Inhaltsstoffen, die als eine aktive Substanz betrachtet werden. Die Entwicklung, Qualitätskontrolle sowie die pharmakologische und klinische Charakterisierung von pflanzlichen Arzneimitteln ist damit eine große Herausforderung.

Natürliche klimatische Schwankungen beim Wachstum führen zu Variationen bei den Inhaltsstoffen der Pflanzen von Ernte zu Ernte. Eine gezielte Auswahl von Pflanzen und eine Steuerung der weiteren Prozesse stellt die geforderte gleichbleibende Qualität sicher. Dr. Ennio Heinrich, Darmstadt, machte den gesamten Prozess anhand eines pflanzlichen Magenmittels mit neun Bestandteilen deutlich: Zunächst werden Spezifikationen für die verwendeten Pflanzen sowie der Herstellprozesse der Extrakte und die einzelnen Validierungsschritte festgelegt. Die Qualität der gewonnenen Extrakte hängt von den Heilpflanzen, dem Extraktionsmittel und den Extraktionsbedingungen ab und wird durch aufwendige Prüfungen und Freigabeprozesse untersucht bzw. sichergestellt. Bei der Herstellung des Magenmittels wird die Extraktion für jede Heilpflanze getrennt durchgeführt und für jede einzelne Heilpflanze optimiert, validiert und genehmigt. Es kommen zwei verschiedene Extraktionstechniken – Mazeration und Perkolation – zur Anwendung. Die flüssigen spezifizierten Extrakte werden anschließend zum Fertigarzneimittel gemischt, abgefüllt und verpackt. Der gesamte Prozess wird durch Inprozesskontrollen und eine abschließende Freigabe engmaschig überwacht. Dies gewährleistet eine gleichbleibende Qualität des pflanzlichen Arzneimittels, die u. a. die klinisch erprobte Wirksamkeit des Arzneimittels sicherstellt. MW

Quelle:

Fachpressekonferenz: Vortrag Dr. Ennio Heinrich: „Von der Pflanze zum Arzneimittel“ im Rahmen der Presseveranstaltung am 3. Juni 2016 in Darmstadt, Veranstalter: Bayer Vital GmbH; Phytopharmakon zur Therapie von funktionellen und motilitätsbedingten Magen-Darm-Erkrankungen mit 9 verschiedenen Pflanzenextrakten: Iberogast®

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